研发QA经理发布时间：2019-03-18 13:41:28 作者：天翼人力 文章来源： 浏览次数：
公司介绍
某大型药业集团股份有限公司
职位信息
岗位描述
1.研发内部现场GMP运行情况监督自检；
2.研发内部数据完整性的自检；
3.文件体系维护与提升；
4.组织完成样品管理、稳定性管理、空白记录管理、趋势汇总等方面的工作；
5.负责研发产品相关文件的审核签批（包括原辅料、包材、成品、消耗品等检验记录和报告的签批；质量标准、规程等相关文件的审核；分析方法验证、设备验证、车间工艺验证、清洁验证等审核；
6.项目中所遇问题的回复、指导等质量管理工作；
7.法规的及时跟进、梳理并据此整理对应的申报资料模板工作；
8.资料报出前药学资料的技术审核和药理毒理、临床资料的形式审核。
岗位要求
1.药学相关专业，本科及以上学历；
2.研发分析工作经验3年以上；
3.研发QA和项目管理工作经验3年以上。
