研发总监发布时间：2020-02-26 14:39:02 作者：天翼人力 文章来源： 浏览次数：
公司介绍
医药有限公司
职位信息
岗位描述
1、带领研发团队，进行化学原料药工艺开发、优化及向GMP工厂的生产转移工作；
2、 开展研发产品工艺路线或工艺的论证；对所研发产品工艺的安全性、稳定性，产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见；
3、对研发产品的开发进度，过程进行管理和技术指导，及时解决实施过程中的各种问题，确保研发项目顺利开展；
4、指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持；
5、审核研发产品的研发报告和申报资料，能够撰写和审核相关CTD资料，配合相关项目申报；
6、指导和培养工艺研究人员，使其不断提高专业技术能力，打造高素质的团队。
岗位要求
1、30-45岁，硕士以上学历，博士学历优先考虑；
2、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业硕士以上学历，5年以上原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；
3、有较强的有机合成背景，能帮助团队解决关键技术问题，有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例；
4、有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力，抗压能力强；
5、有优秀的项目管理能力，能同时组织、管理多个新项目；
6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规。
