医疗器械注册发布时间：2022-10-08 15:48:14 作者：天翼人力 文章来源： 浏览次数：
公司介绍
集团公司
职位信息
岗位描述
1.负责公司各类医疗器械的注册管理，包括注册申报计划制定、资料撰写、研发指导、注册检验、体系内审、注册项目总协调等；
2.建立产品注册流程，根据产品的特殊性，制定合理的注册方案，收集注册资料，组织注册资料的评审，跟进注册进展情况；
3.与国家、湖北省等各级食药监管理部门、器审中心保持良好关系，组织做好日常维护工作。
岗位要求
1.本科及以上学历，生物医药、医学工程、机械、电气等相关专业，熟悉NMPA、FDA、CE医疗器械注册法规及流程；
2.五年以上介入、植入类三类医疗器械注册经验，有血管介入类三类器械注册经验者优先；
3.较强的沟通能力，善于维系相关管理部门; 熟悉产品注册资料技术审评的相关指导原则；
4.具有良好的团队意识和合作精神，以及良好的沟通能力，能承受工作压力，愿意与公司共同成长；
5.具有较强的学习能力，能主动跟踪法规标准的变化趋势。
