2、负责建立、健全公司质量体系,并及时更新和维护,保证质量体系有效运行;
3、负责对研发项目的高质量、规范的完成进行监督检查;
4、负责审阅研发项目技术资料,并对研发资料进行管理;
5、负责建立风险评估体系,建立有效的预防机制,对公司研发项目中存在的问题提出建议。
2、熟悉研发流程,大中型制药企业 5-10年质量管理相关经验,5年以上团队管理经验;
3、熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
4、具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;
5、具有良好的职业素养、团队领导力及高度责任感;
6、具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。